GB/T 40002-2021.Oral hard tissue safety evaluation of toothpastes.

5.2.2磨抛设备

具有连续粒度变化的碳化硅研磨盘(最细可达P1200),能使用金刚石浆料进行样本抛光和/或其等效作用自动研磨抛光装置。

注:还可使用其他符合标本基线要求的牙釉质和牙本质抛光方法，如金刚石粉法。

5.2.3电热恒温干燥箱

可控制温度恒定在37 C土2 C。

5.3 牙釉质和牙本质标本制备

使用无龋坏的、已萌出或未萌出的人恒牙,或者牛牙。这些牙齿的大小需要满足如下试验所需。使用合适的器具(如刮匙、手术刀等)去除所有的软组织残留物,用0.1%麝香草酚灭菌和存放牙齿。

注1;1000mL的0.1%(质量分數)麝香草酚配制方法:称取1g麝香草酚溶于1ml.无水乙醇.然后加水定容至1 000 ml。

注2:如果e确知不改变牙釉质和牙本质的理化性质，还可使用其他抗菌和存放溶液。

用牙钻或切盘在牙釉质牙本质连结处将其切成两部分。用牙冠部分制备牙釉质标本,用牙根部分制备牙本质标本,标本的尺寸不应小于3 mmX3 mmX3 mm。

注3:根据牙冠和牙根的尺寸和形状，一个牙齿最多可制备两个标本。

将牙釉质和牙本质牙块分别倒置放在模具中进行包埋,需要将标本的外表面朝下。将标本嵌入在环氧树脂中,确保标本平坦放置，与树脂表面平行。已包埋完成的牙本质及牙釉质标本,用一系列粒度的碳化硅砂纸磨抛及金刚石磨抛膏抛光至牙面光滑均匀,无肉眼可见裂痕与瑕疵。磨抛试剂的使用不能影响牙齿表面的理化性质。

注4:宜推荐依次使用P320、P600、P800.9um,3pm和1pum的磨抛条件。

使用显微硬度仪测量维氏硬度,通过硬度值对标本进行筛选。测量条件为:负荷300g,持续15s。每个样品测四点,测量位置需如图1所示。测量点距牙块边缘距离不应小于0.5mm。同时需均匀分布四个测量点，各测量点之间的间距a和间距b都不应小于1 mm。样品硬度为四个点测量值的平均值。可纳入试验的牛牙本质标本初始维氏表面硬度范围在30HV~50HV,人牙本质标本初始维氏表面硬度范围在30 HV~70 HV。牛牙及人牙牙釉质标本的维氏表面硬度范围在250 HV~350 HV。不论牙釉质还是牙本质.均需按照表面硬度值进行随机分组.每组8个牙块。