GB 11417. 2一1989 软性亲水接触镜

[国家标准 - 国家标准] 发表于:2023-03-05 13:30:03
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GB 11417. 2一1989 软性亲水接触镜
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GB 11417. 2一1989.Soft hydrophllle contact lense.

6.2.1中心区内曲率半径:用矢高法或用精度为0.01mm的曲率计测量。

6.2.2总直径:用不低于10 倍的投影仪测量。

6.2.3光学中心厚度.边缘厚度:用达到偏差要求的非接触式测厚仪或用不影响接触镜表面质量的搂触式仪器测量。

6.3光学偏差检验

用光阑孔径不小于4 mm的屈光度仪,在室温20士5 C时测量。

6.4镜片的理化 性能和表面质检验

6.4.1 镜片疲劳强度试验:保持湿润的镜片用二手指反复弯折(约90°),弯折时手感柔软有弹性,镜片无变形,直至达到规定的次数。

6.4.2镜片的透氧量:用极谱法测得D值后再除以样品厚度。

6.4.3镜片含水量:用重量法测定(标准生理盐水)。

6.4.4透射比:将镜片固定于盛有生理盐水的样品室(样品室内不许有气泡),用分光光度计测定可见光的平均透射比.

6.4.5杂 质和表面缺陷(包括斑点、霉点):在合适的照明条件下,用不低于2.5倍的放大设备检查。

6.4.6镜片保存液:采用常规培养基培养法,检查保存液有无细菌和霉菌。.

6.4.7镜片 边缘和混合过渡区:在合适的照明条件下,用肉眼检查。

7检验规则

7.1型式试验

7.1.1当设计新产品和改进老产品的设计及生产条件时,必须进行型式试验.

7.1.2型式检验时,在新产品中随机抽取适当产品作为样本,并按技术要求中的项目逐项检验.检验项目必须全部合格,产品贮存期超过半年以上时须作型式试验。

7.2 出厂检验

出厂产品必须按GB 2828中规定进行检验检验项目应符合表4。

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