GB/T 26372-2020.Hygienic requirements for glutaraldehyde disinfectant.

1范围

GB/T 26372规定了戊二醛消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。

GB/T 26372适用于以戊二醛,和以戊二醛加增效剂为主要成分的戊二醛消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB 27949医疗器械消毒剂通用要求

GB 30689内镜 自动清洗消毒机卫生要求

WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范

中华人民共和国药典(2015年版,二部)

消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

增效剂synergistic agent

本身不具备某种特定活性或活性较低,但在与具备此种活性的物质混用时,能大幅度提高活性物质的性能的一类物质。

注:本标准规定的增效剂是指与戊二醛配伍使用时,以特定的机制增强戊二醛杀菌活性的化学物质,如脂肪醇聚氧乙烯醚、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基苄基溴化铵等。

3.2

pH调节剂 pH regulator

用以维持或改变溶液酸碱度所需的酸化剂、碱剂以及具有缓冲作用的盐类。

4原料要求

4.1戊二醛:应符 合医药用原料规定,含量大于或等于50.0%。

4.2增效剂:应符合 医药用原料规定。

4.3pH调节剂:应符合医药用原料规定。

4.4防锈剂:应符合 医药用原料规定。

4.5生产用水:应符 合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)中纯化水的规定。