福建省医疗保障局
福建省卫生健康委员会 文件闽医保〔2023〕28 号
福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会关于加快2022年国家谈判药品落地工作的通知各设区市医疗保障局、卫生健康委员会,平潭综合实验区社会事业局,有关定点医药机构:
为贯彻落实《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)〉的通知》(医保发〔2023〕5 号)、《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28 号)和《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182 号)要求,现就进一步做好我省国谈药品(含竞价药品,下同)落地工作通知如下:
一、建立“双通道”管理机制
“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足国谈药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。综合考虑临床诊疗规范要求,确保用药安全等因素,对国谈药品、医药机构实施分类管理。
(一)不纳入“双通道”管理药品
1.麻醉药品和第一类、第二类精神药品;
2.除胰岛素外,蛋白同化制剂、肽类激素类兴奋剂药品;3.特殊使用级抗菌药物;
4.需采取冷冻保管措施的注射剂;
5.生产企业(或供应商)依申请经省医保局同意不纳入“双通道”管理的药品。为保持“双通道”药品管理范围的稳定性,此类药品2 年内不再纳入“双通道”管理;
6.法律法规及有关政策规定不应纳入“双通道”管理的药品。(二)不纳入“双通道”处方流转药品
参保人员住院过程中使用的药品。
(三)延续纳入“双通道”管理药品
为提高药品可及性,对之前已纳入“双通道”管理、现已转为常规医保目录的原国谈药品,符合条件的,继续纳入“双通道”药品管理范围。
(四)明确“双通道”医药机构范围
坚持资质合规、管理规范、信誉良好、布局合理原则,将满足对所售药品已实现信息化追溯、实现患者与药店直接结算等条件的定点零售药店纳入“双通道”管理。提升农村等偏远地区国谈药品的可及性,积极将“双通道”药店向县(市、区)延伸。加强对“双通道”药店履行医保协议的监督,建立退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整。
1.“双通道”医疗机构范围。定点三级公立综合医疗机构全面纳入“双通道”管理;近三年内未因违法违规、违反协议等被医疗保障部门暂停医疗机构(含内设科室)医保协议的二级及以上定点实体医疗机构,可自愿向所在统筹区医保部门申请纳入。2.“双通道”零售药店范围。具备以下条件的定点零售药店可向所在统筹区医保部门申请纳入“双通道”管理:
(1)近三年内未因违法违规、违反协议被医疗保障部门暂停医保协议;
(2)驻店注册执业药师不少于2 名;
(3)《药品经营许可证》的经营范围包含生物制品;
(4)具备药品电子追溯条件和冷链服务管理能力;
(5)配备“双通道”药品目录中不低于20%的品种,并与药品生产企业(进口药品可以是国内总代理)签订供应合作协议。县(市、区)“双通道”药店的配备药品目录比例可适当降低。(6)承诺对“双通道”处方流转药品按不高于我省药械采购平台价格销售。
二、夯实“双通道”主体责任
医疗机构是谈判药品临床合理使用的第一责任人,各定点医疗机构要落实合理用药主体责任,建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制,自新版目录实施起2 个月内召开专门的药事管理会议,根据功能定位、临床需求和诊疗能力等对本医疗机构用药目录进行调整和优化,及时配备国谈药品,切实提高谈判药品的可及性,增进人民健康福祉。医疗机构对不纳入“双通道”管理、不纳入“双通道”处方流转范围的药品,应强化采购配备或临时采购等措施,保障临床用药需要;不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、绩效考核指标、已纳入“双通道”管理等为由影响临床必需国谈药品的配备,做到应配尽配,合理使用;优先将“竞价药品”同通用名下价格不高于支付标准的品种纳入定点医疗机构和“双通道”药店配备范围,支持临床优先使用,减轻患者负担。
医保部门要加强协议管理,将定点医疗机构合理配备使用谈判药品情况纳入协议内容,并与年度考核挂钩,对实行DRG、DIP等支付方式改革的病种,根据国谈药品实际使用情况合理调整该病种的权重、分值,对因合理使用国谈药品而超出年度总额控制指标的,应对年度总额合理调整。卫生健康部门要调整完善医疗机构药品使用考核机制,将合理使用的谈判药品单列,不纳入医疗机构药占比、次均费用、用药目录数量限制等影响其落地的考核指标范围。
三、规范“双通道”处方流转
(一)明确流转模式。 “双通道”处方流转药品由“双通道”医疗机构责任医师开具处方,通过医保电子处方平台流转到“双通道”零售药店,参保患者在“双通道”零售药店购药,医保经办机构与“双通道”零售药店直接结算由基本医保支付的费用,患者支付个人自付部分。患者需自费购买“双通道”药品的,责任医师应在处方上标识“自费”,其费用由患者个人全额支付。(二)统一流转平台。 省级医保部门根据国家标准统一部署医保电子处方流转平台。“双通道”定点医疗机构应按照国家接口标准及时升级改造信息系统,实现电子流转处方顺畅流转。“双通道”定点药店应按照国家药品编码标准,及时向医保平台上传、更新“双通道”药品真实库存和价格信息,确保药店备药信息可查询、可购买。
(三)实行“三定”管理。 “双通道”处方流转药品实行定医疗机构、定零售药店、定医保责任医师的“三定”管理。医疗机构根据功能定位、临床需求和诊疗能力选定治疗相应疾病的中级及以上职称临床医师为“双通道”处方流转药品的医保责任医师。定点零售药店要确保纳入“双通道”管理药品的供应保障,做好进销存管理,以不高于我省药械采购平台价格销售“双通道”处方流转药品。
四、加强“双通道”用药管理
(一)保障安全合理用药。 责任医师应严格按照药品法定适应症和医保限定支付范围开具电子流转处方,并加强医患沟通,落实患者知情权和选择权,不得要求或诱导患者到指定药店购药。医疗机构应建立“双通道”流转处方监控制度和投诉举报受理制度,定期开展处方点评,发现不合理用药及行风建设等方面的问题及时进行处理。“双通道”零售药店要严格执行《药品管理法》和监管部门相关政策规定,依法从事药品经营活动,做好采购销售、药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。“双通道”流转处方实行医疗机构、零售药店“双重审方”机制,确保用药安全。
(二)强化医保基金监管。 落实“定机构、定医师、可追溯”等要求,规范流转环节,强化电子流转处方线上线下一体化管理,实现用药行为全过程监管。完善细化医保用药审核规则,引入智能监控,严厉打击“双通道”领域套骗取医保资金的行为,确保基金安全。
(三)建立退出机制。 “双通道”定点医药机构存在以下情形之一的,退出“双通道”管理,两年内不再纳入:未按照医保电子处方平台标准进行信息系统改造的;违法传输、修改电子处方信息数据的;要求或诱导患者到指定药店购药,造成不良社会影响的;购销存登记与实际情况不符的;药品储备达不到协议数量导致患者无法到店购药,经调查核实年度累计达5 次及以上的;“双通道”处方流转药品售价超过我省药械采购平台销售价格的;申请退出“双通道”药品管理的;其他违法违规、违反定点协议的情形。
五、完善“双通道”待遇政策
参保人员发生的“双通道”处方流转药品费用,实行与开具处方医疗机构就医相同的医保报销政策,未在平台流转的处方不执行“双通道”药品报销政策。各统筹区要统筹做好“双通道”管理机制与门诊统筹、支付方式、异地就医等政策的衔接。为提高广大参保人员的医疗保障待遇水平, 对于竞价药品, 实际销售价格高于竞价药品国家支付标准的,按竞价药品国家支付标准纳入医保支付范围;实际销售价格不高于竞价药品国家支付标准的,按实际销售价格纳入医保支付范围。属于集中带量采购的国家谈判药品支付标准,按照集中带量采购药品支付标准规则确定。本通知自发布之日起执行,以往有关政策规定与本通知不一致的,以本通知为准。
附件:福建省“双通道”管理药品目录(2022 年版)
福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会
2023 年3 月16 日
附件
福建省“双通道”管理药品目录(2022 年版)纳入“双通道”药品管理范围(346 个)
编号 药品名称
32 司来帕格片
33 铝镁匹林片(Ⅱ)
34 氯吡格雷阿司匹林片
35 曲前列尼尔注射液
36 注射用阿替普酶
37 甲苯磺酸艾多沙班片
38 重组人血小板生成素注射液
39 注射用尖吻蝮蛇血凝酶
40 马来酸阿伐曲泊帕片
41 艾曲泊帕乙醇胺片
42 海曲泊帕乙醇胺片
43 注射用罗普司亭
44 异麦芽糖酐铁注射液
45 罗沙司他胶囊
46 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
47 复方氨基酸注射液(14AA-SF)
48 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖
(36%)注射液49 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖
(13%)注射液20 利拉鲁肽注射液
50 小儿多种维生素注射液(13)
21 利司那肽注射液
51 艾考糊精腹膜透析液
22 贝那鲁肽注射液
52 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液
23 度拉糖肽注射液
53 醋酸艾替班特注射液
24 聚乙二醇洛塞那肽注射液
54 拉那利尤单抗注射液
25 司美格鲁肽注射液
55 丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液
26 艾托格列净片
56 瑞加诺生注射液
27 脯氨酸恒格列净片
57 非奈利酮片
28 西格列他钠片
58 波生坦片
29 艾地骨化醇软胶囊
59 波生坦分散片
30 麦格司他胶囊
60 利奥西呱片
31 盐酸乙酰左卡尼汀片
编号 药品名称
103 奈韦拉平齐多拉米双夫定片
104 比克恩丙诺片
105 艾诺韦林片
106 拉米夫定多替拉韦片
107 多拉米替片
108 阿兹夫定片
109 盐酸阿比多尔颗粒
110 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)
111 玛巴洛沙韦片
112 来特莫韦片
113 示踪用盐酸米托蒽醌注射液
114 甲磺酸氟马替尼片
115 甲磺酸奥希替尼片
116 甲磺酸阿美替尼片
117 盐酸安罗替尼胶囊
118 克唑替尼胶囊
119 塞瑞替尼胶囊
120 盐酸阿来替尼胶囊
121 培唑帕尼片
122 瑞戈非尼片
123 甲磺酸阿帕替尼片
124 呋喹替尼胶囊
125 马来酸吡咯替尼片
126 尼洛替尼胶囊
127 伊布替尼胶囊
128 泽布替尼胶囊
129 磷酸芦可替尼片
130 维莫非尼片
131 曲美替尼片
132 甲磺酸达拉非尼胶囊
133 甲苯磺酸多纳非尼片
134 盐酸恩沙替尼胶囊
135 甲磺酸伏美替尼片
136 达可替尼片
137 奥布替尼片
138 阿贝西利片
139 马来酸奈拉替尼片
140 索凡替尼胶囊
141 盐酸埃克替尼片
142 洛拉替尼片
143 布格替尼片
144 赛沃替尼片
编号 药品名称
187 丁苯酞软胶囊
188 丁苯酞氯化钠注射液
189 氨吡啶缓释片
190 氯苯唑酸软胶囊
191 利鲁唑口服混悬液
192 苯环喹溴铵鼻喷雾剂
193 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
194 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂)195 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
196 布地格福吸入气雾剂
197 氟替美维吸入粉雾剂
156 达罗他胺片
198 盐酸丙卡特罗粉雾剂
157 瑞维鲁胺片
199 倍氯福格吸入气雾剂
158 注射用醋酸地加瑞克
200 茚达格莫吸入粉雾剂(II)
159 硫培非格司亭注射液
201 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
160 西尼莫德片
202 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)
203 注射用奥马珠单抗
204 美泊利珠单抗注射液
205 福多司坦口服溶液
206 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液
207 布林佐胺溴莫尼定滴眼液
166 阿普米司特片
208 地塞米松玻璃体内植入剂
167 乌司奴单抗注射液
209 康柏西普眼用注射液
168 依奇珠单抗注射液
210 阿柏西普眼内注射溶液
169 古塞奇尤单抗注射液
211 雷珠单抗注射液
170 泊马度胺胶囊
212 环孢素滴眼液(Ⅱ)
213 环孢素滴眼液(Ⅲ)
214 复方电解质眼内冲洗液
215 肠内营养乳剂(SP)
216 环硅酸锆钠散
217 重组结核杆菌融合蛋白(EC)
176 利多卡因凝胶贴膏
218 吸入用氯醋甲胆碱
177 普瑞巴林缓释片
219 注射用全氟丁烷微球
178 吡仑帕奈片
220 注射用维得利珠单抗
179 注射用利培酮微球(II)
221 阿加糖酶α注射用浓溶液
180 氘丁苯那嗪片
222 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍
生物182 盐酸曲唑酮缓释片
223 注射用重组人尿激酶原
183 甘露特钠胶囊
224 注射用重组人TNK 组织型纤溶酶原激
184 盐酸美金刚口溶膜
活剂185 注射用尤瑞克林
225 注射用甲磺酸萘莫司他
186 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
编号 药品名称
268 清肺排毒颗粒
269 痰热清胶囊
270 鸡骨草胶囊
271 利胆止痛胶囊
272 五味苦参肠溶胶囊
273 小儿荆杏止咳颗粒
274 连花清咳片
275 金花清感颗粒
276 化湿败毒颗粒
277 宣肺败毒颗粒
278 麻芩消咳颗粒
279 射麻口服液
280 小儿牛黄清心散
281 缓痛止泻软胶囊
282 甘海胃康胶囊
283 百令胶囊
284 参乌益肾片
285 芪黄颗粒
286 桑枝总生物碱片
287 通脉降糖胶囊
288 参龙宁心胶囊
289 芪蛭益肾胶囊
290 注射用益气复脉(冻干)
291 益肾养心安神片
292 八味芪龙颗粒
293 杜蛭丸
294 脑心安胶囊
295 芪丹通络颗粒
296 芪芎通络胶囊
297 心脉隆注射液
298 蒺藜皂苷胶囊
299 丹红注射液
300 蛭蛇通络胶囊
301 西红花总苷片
302 注射用丹参多酚酸
303 注射用丹参多酚酸盐
304 血必净注射液
305 银杏内酯注射液
306 丹灯通脑软胶囊
307 解郁除烦胶囊
308 七蕊胃舒胶囊
309 芍麻止痉颗粒
编号 药品名称
330 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电
解质注射液311 降脂通络软胶囊
331 碳酸氢钠林格注射液
312 复方黄黛片
332 氨基酸(15)腹膜透析液
313 食道平散
333 托伐普坦片
314 康莱特注射液
334 哌柏西利胶囊
315 康艾注射液
335 枸橼酸托法替布缓释片
336 普瑞巴林口服溶液
337 拉考沙胺注射液
338 奥氮平口溶膜
339 盐酸安非他酮缓释片(II)
340 舒更葡糖钠注射液
321 关黄母颗粒
341 依达拉奉氯化钠注射液
322 坤心宁颗粒
342 乙磺酸尼达尼布软胶囊
323 安儿宁颗粒
343 特立氟胺片
324 红花如意丸
344 注射用英夫利西单抗
325 如意珍宝片
345 地拉罗司分散片
346 阿达木单抗注射液
328 硫酸镁钠钾口服用浓溶液
329 复合磷酸氢钾注射液
不纳入“双通道”药品管理范围(23 个)
编号 药品名称
18 注射用甲苯磺酸奥马环素
19 头孢托仑匹酯颗粒
20 盐酸头孢卡品酯颗粒
21 水合氯醛灌肠剂
22 水合氯醛/糖浆组合包装
23 注射用硫酸艾沙康唑
7 咪达唑仑口服溶液
8 咪达唑仑口颊粘膜溶液
9 注射用两性霉素B 胆固醇硫酸酯复合物
10 苹果酸奈诺沙星胶囊
11 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
12 康替唑胺片
13 泊沙康唑口服混悬液
14 注射用多黏菌素E 甲磺酸钠
15 泊沙康唑肠溶片
16 泊沙康唑注射液
17 注射用艾博韦泰
信息公开类型:主动公开

