年产50Kg多肽原料药项目主要原材料及物料平衡
[环境影响评价报告 - 资料分享]
发表于：2025-07-16 12:00:09
收藏
前言
本文概述了年产50Kg多肽原料药项目的主要原材料、辅料使用情况，并详细展示了物料平衡表，包括各生产环节的原辅料投入、产出及损耗情况。
详情
年产50Kg多肽原料药项目主要原材料及物料平衡
1. 主要原材料及辅料
项目主要原材料及辅料包括：
| 序号 | 原材料/辅料名称 | 年用量（kg/a） |
|---|---|---|
| 1 | Wang Resin | 129 |
| 2 | 保护氨基酸 | 2492.7 |
| 3 | HOBt | 773.2 |
| 4 | DMAP | 2.15 |
| 5 | DIC | 954.2 |
| 6 | 乙酸酐 | 332 |
| 7 | DMF | 320800 |
| 8 | DIPEA | 956.4 |
| 9 | 二氯甲烷（DCM） | 8240 |
| 10 | 甲醇 | 8265.336 |
| 11 | Rink Amide MBHA Resin | 21 |
| 12 | HOAt | 105.2 |
| 13 | PyBOP | 554.8 |
| 14 | 六氢吡啶 | 11760 |
| 15 | 三氟乙酸 | 7731.4 |
| 16 | TIS | 246.8 |
| 17 | Mpr | 246.8 |
| 18 | 异丙醚 | 77280 |
| 19 | 乙腈 | 319430.4 |
| 20 | 三乙胺 | 458.24 |
| 21 | 磷酸 | 150.06 |
| 22 | 氨水 | 165 |
| 23 | 异丙醇 | 25037.6 |
| 24 | 磷酸二氢钾 | 352 |
| 25 | 磷酸二氢钠 | 433.6 |
| 26 | 氯化铵 | 320 |
| 27 | 乙酸铵 | 30.8 |
| 28 | 氢氧化钠 | 0.204 |
| 29 | 茚三酮 | 0.2 |
| 30 | 乙醇 | 15783.156 |
| 31 | 纯水 | 1040000 |
2. 物料平衡表
项目物料平衡表详细展示了各生产环节的原辅料投入、产出及损耗情况：
| 表3.3-1 司美格鲁肽批次物料平衡一览表（kg/批次） |
|---|
| 投入 产出 名称 投加量 物料名称 产量 去向 氨基酸树脂合成 树脂 129 王树脂 129 下一工序 保护氨基酸 2492.7 保护氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循环使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 王树脂+保护氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 司美格鲁肽粗品 25.0 司美格鲁肽粗品 25.0 纯化 司美格鲁肽粗品 25.0 司美格鲁肽精品 20.0 成品 司美格鲁肽粗品 25.0 损耗 5.0 损耗 |
| 表3.3-9 替尔泊肽批次物料平衡一览表（kg/批次） |
|---|
| 投入 产出 名称 投加量 物料名称 产量 去向 氨基酸树脂合成 树脂 21 Rink Amide MBHA Resin 21 下一工序 保护氨基酸 2492.7 保护氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循环使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 Rink Amide MBHA Resin+保护氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 替尔泊肽粗品 25.0 替尔泊肽粗品 25.0 纯化 替尔泊肽粗品 25.0 替尔泊肽精品 20.0 成品 替尔泊肽粗品 25.0 损耗 5.0 损耗 |
| 表3.3-15 普卡那肽批次物料平衡一览表（kg/批次） |
|---|
| 投入 产出 名称 投加量 物料名称 产量 去向 氨基酸树脂合成 树脂 105.2 HOAt 105.2 下一工序 保护氨基酸 2492.7 保护氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循环使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 HOAt+保护氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽粗品 25.0 纯化 普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽精品 20.0 成品 普卡那肽粗品 25.0 损耗 5.0 损耗 |
