年产50Kg多肽原料药生产基地项目技术规范及标准汇总
1 技术规范及标准
1.1 环境保护法律法规
(1)《中华人民共和国环境保护法》
(2)《中华人民共和国环境影响评价法》
(3)《中华人民共和国大气污染防治法》
(4)《中华人民共和国水污染防治法》
(5)《中华人民共和国噪声污染防治法》
(6)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》
1.2 部门规章与规范
(1)《危险化学品安全管理条例》
(2)《中华人民共和国土地管理法实施条例》
(3)《全国地下水污染防治规划(2011―2020年)》
(4)《关于发布<环境影响评价公众参与办法>配套文件的公告》
(5)《中国严格限制的有毒化学品名录》(2018年)
(6)《排污许可管理办法》
(7)《地下水污染防治实施方案》
(8)《关于实施“三线一单”生态环境分区管控的指导意见(试行)》
(9)《产业结构调整指导目录(2024年本)》
(10)《地下水管理条例》
(11)关于发布《危险废物污染防治技术政策》的通知
(12)挥发性有机物(VOCs )污染防治技术政策
(13)《关于印发<2020年挥发性有机物治理攻坚方案>的通知》
(14)《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》
(15)《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》
1.3 技术规范
| 序号 | 技术规范名称 |
|---|---|
| 1 | 《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016) |
| 2 | 《环境影响评价技术导则土壤环境(试行)》(HJ964-2018) |
| 3 | 《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018) |
| 4 | 《环境影响评价技术导则地表水环境》(HJ3.3-2018) |
| 5 | 《环境影响评价技术导则声环境》(HJ 2.4-2021) |
| 6 | 《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016) |
| 7 | 《环境影响评价技术导则生态影响》(HJ19-2011) |
| 8 | 《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ 169-2018) |
| 9 | 《建设项目危险废物环境影响评价指南》 |
| 10 | 《常用化学危险品的分类及标志》(GB13690-1992) |
| 11 | 《建筑设计防火规范》(GB50016-2014) |
| 12 | 《精细化工企业工程设计防火标准》(GB51283-2020) |
| 13 | 《污染源源强核算技术指南制药工业》(HJ992-2018) |
| 14 | 《危险废物处置工程技术导则》(HJ2042-2014) |
| 15 | 《危险化学品仓库储存通则》(GB15603-2022) |
| 16 | 《固体废物鉴别标准通则》(GB34330-2017) |
| 17 | 《石油化工企业防渗设计通则》(QSY1303-2010) |
| 18 | 《石油化工工程防渗技术规范》(GB/T 50934-2013) |
| 19 | 《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017) |
| 20 | 《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》(HJ858.1-2017) |
| 21 | 《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ 883-2017) |
| 22 | 《制药工业污染防治技术政策》(HJ/T164-2004) |
| 23 | 《剧毒化学品名录》(2012年版) |
| 24 | 《危险化学品名录》(2015年版) |
| 25 | 《优先控制化学品名录(第一批)》(工业和信息化部国家卫生计生委环境保护部公告2017年第83号) |
| 26 | 《优先控制化学品名录(第二批)》(生态环境部工业和信息化部卫生健康委员会环办便函[2020]124号) |
| 27 | 《重点环境管理危险化学品目录》(环办〔2014〕33号) |
1.4 相关政策文件
(1)《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》(鄂环发〔2020〕44号)
(2)《湖北省水污染防治条例》
(3)《湖北省土壤污染防治条例》
(4)《湖北省汉江流域水环境保护条例》
(5)《湖北省城市环境噪声管理条例》
(6)《湖北省危险化学品安全管理办法》
(7)《湖北省生态保护红线》
(8)《湖北长江大保护九大行动方案》
(9)《省人民政府关于印发湖北省生态环境保护“十四五”规划的通知》
(10)《省人民政府关于印发湖北省危险废物集中处置设施建设规划方案的通知》
(11)《省人民政府办公厅关于印发湖北省化工园区确认指导意见的通知》
(12)《省环保厅关于进一步加强重点行业建设项目环境影响评价管理的通知》
(13)《省环保厅关于进一步规范建设项目环境影响评价文件审批的通知》
(14)《省环保厅关于进一步严格建设项目环境准入加强事中事后监管的通知》
(15)《关于优化制药建设项目环评工作的通知》
(16)《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》(环环评[2025]28号)
(17)《关于印发湖北省挥发性有机物污染防治三年行动实施方案的通知》(鄂环发〔2018〕7号)
(18)《省环委会办公室关于印发湖北省重点行业挥发性有机物污染整治实施方案的通知》(鄂环委办〔2016〕79号)
(19)《省人民政府关于印发湖北省长江经济带发展负面清单指南(试行,2022年版)的通知》
(20)《关于推进全省化工园区确认及认定工作的通知》
(21)《关于印发<湖北省危险化学品禁止、限(控)制、淘汰和鼓励政策目录清单(2023年本)>的通知》(鄂应急发[2023]27号)
(22)《省发改委关于再次梳理“两高”的通知》
(23)《省发改委关于“两高”项目节能审查有关事项的通知》(鄂发改环资〔2021〕251号)

