1. 项目概述

本项目主要涉及数字减影血管造影（DSA）和内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）技术的生产工艺流程及生产设备描述。

2. 生产工艺流程

2.1 DSA手术工作原理

数字减影血管造影装置（DSA）是影像增强技术、电视技术和计算机技术相结合的产物。它是将造影前、后获得的数字图像进行数字减影，在减影图像中消除骨骼和软组织结构，使低浓度的造影剂所充盈的血管在减影中显示出来，具有较高的图像对比度。

2.2 DSA手术工作流程

DSA手术主要包括摄影和透视两种操作模式：

• 摄影（邻室操作）：操作医生采取邻室操作的方式，通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。
• 透视（同室近台操作）：在病人需要进行手术治疗时，主治医师位于铅屏风后并身着铅衣、戴铅帽及铅眼镜等在曝光室内对病人进行直接的手术操作。

2.3 ERCP手术工作原理

ERCP是经内镜逆行胰胆管造影的英文首写字母缩写（Encoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography,ERCP），是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部注入造影剂后进行X线摄片，以显示胰胆管的技术。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开术（EST）、内镜下鼻胆汁引流术（ENBD）、内镜下胆汁内引流术（ERBD）等介入治疗。

2.4 ERCP手术工作流程

ERCP介入治疗过程包括患者进入机房、医生完成术前准备、给患者进行插镜并找到十二指乳肠头插入导管、在透视下经导管注入造影剂进行显影后拍片、通过计算机处理后得到最终减影图像等步骤。

3. 生产设备描述

3.1 DSA设备组成

DSA主要由X射线发生系统、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统以及辅助系统（高压注射器）等组成。

3.2 ERCP设备组成

ERCP主要装置包括X射线发生系统、高压注射器、电子计算机图像处理系统、治疗床、操作台、磁盘或磁带机、多幅照相机。

3.3 相关参数

3.4 工作原理简述

X射线发生系统由X射线管和高压电源组成，X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成。阴极是钨制灯丝，当灯丝通电加热时，电子蒸发出来并聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，从而产生X射线。