1. 主要技术规范及标准

1.1 大气污染物排放标准

项目废气排放需满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中其他制药工艺废气标准，无组织颗粒物排放需满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准限制要求。

1.2 水污染物排放标准

项目废水排放需满足黄家湖污水处理厂进水水质要求，无进水水质要求的其他污染物需满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）纳管水质限值要求，同时执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2中的相关限值。

1.3 声环境质量标准

项目所在地声环境质量需符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准要求。

1.4 固体废物管理标准

项目产生的固体废物需按照《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）、《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》（HJ1259-2022）等相关标准进行管理。

2. 部委规章及规范性文件

2.1 产业结构调整指导目录

项目需符合国家发展和改革委员会令第7号发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》中的相关要求，本项目不属于鼓励类、限制类、淘汰类，属于允许类项目。

2.2 环保相关法律法规

项目需遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等相关法律法规。

2.3 专项评价设置原则

2.4 其他相关文件

项目还需符合《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）、《排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》（HJ1256-2022）、《排污单位自行监测技术指南 总则》（HJ819-2017）等相关技术导则和指南的要求。