药品研发中心中试车间建设项目工程方案

[环境影响评价报告 - 资料分享] 发表于:2025-09-03 15:13:20
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前言
本文概述了药品研发中心中试车间建设项目的工程方案、建设内容及工程组成,详细描述了中试车间的建设规划、生产流程、环保措施及主要设备配置。
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1. 工程方案

本次项目为“药品研发中心(中试车间)建设项目”,主要建设内容为建设1条中药材提取浓缩中试生产线、1条液体制剂中试生产线,1条半固体膏药中试生产线、1条固体制剂中试生产线及生产配套设施。项目预计年产中成药液体制剂(糖浆)约10万瓶,半固体制剂(合剂)约10万瓶,固体制剂片剂约50万片、胶囊约50万粒、丸剂约50万粒、颗粒剂约20万袋。本次项目为在建工程“药物研发实验室”研发中成药提供小规模中试生产能力,研发试验包含在在建工程范围内,企业研发及中试产品直接面向医院,不对外销售。

2. 工程建设内容

项目利用青菱大厦F0002幢1层、2层及4层局部空置厂房进行建设,主要建设内容包括:

  • 中药材提取浓缩中试生产线:包括提取、浓缩、干燥等设备,用于中药材的有效成分提取和浓缩。
  • 液体制剂中试生产线:包括配料、灌装、包装等设备,用于液体制剂的生产。
  • 半固体膏药中试生产线:包括煎膏、灌装等设备,用于半固体膏药的生产。
  • 固体制剂中试生产线:包括粉碎、制粒、压片、胶囊填充等设备,用于固体制剂的生产。
  • 生产配套设施:包括纯水制备系统、空调系统、环保工程等,确保生产环境的洁净度和环保要求。

3. 工程组成

项目工程组成如下表所示:

序号工程内容说明
1中药材提取浓缩区包括提取罐、浓缩器、干燥机等设备,用于中药材的提取和浓缩。
2液体制剂区包括配液罐、灌装机等设备,用于液体制剂的生产和灌装。
3半固体膏药区包括煎膏机、灌装机等设备,用于半固体膏药的生产和灌装。
4固体制剂区包括粉碎机、制粒机、压片机、胶囊填充机等设备,用于固体制剂的生产。
5纯水制备系统包括原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、反渗透主机等设备,用于生产纯水。
6空调系统包括新风空调机组、风冷热泵机组等,用于调节生产环境的温度和湿度。
7环保工程包括废水处理设施、废气处理设施等,确保生产过程中的环保要求。

此外,项目还包括办公区、生活区、仓库等配套设施,以满足生产和管理的需要。

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