药品工艺开发实验室建设项目技术规范及标准
[环境影响评价报告 - 资料分享]
发表于：2025-07-07 10:18:07
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前言
本文概述了药品工艺开发实验室建设项目所需遵循的主要技术规范、标准以及部委规章和规范性文件。
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1. 主要技术规范及标准
本项目在执行过程中，需严格遵循以下技术规范及标准：
| 序号 | 标准名称 | 适用类别 | 标准限值 | 评价对象 | 参数名称 | 浓度限值 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 表2药物研发机构工艺废气 | NMHC | 实验废气排气筒 | 60mg/m³ | |
| 2 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 表C.1 | NMHC | 厂区内无组织废气 | 监控点处1h平均浓度6mg/m³；任意一次浓度值20mg/m³ | |
| 3 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | 表2 | 甲醇 | 实验废气排气筒 | 排放速率8.6kg/h | |
| 4 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | 表2 | NMHC | 厂界外无组织废气 | 周界外浓度最高点4.0mg/m³ | |
| 5 | 光谷生物医药园园区污水处理站进水水质标准 | pH | 实验废水 | 6-9 | ||
| 6 | 光谷生物医药园园区污水处理站进水水质标准 | COD | 实验废水 | 474.47mg/L | ||
| 7 | 光谷生物医药园园区污水处理站进水水质标准 | BOD5 | 实验废水 | 218.62mg/L | ||
| 8 | 光谷生物医药园园区污水处理站进水水质标准 | 悬浮物 | 实验废水 | 200mg/L | ||
| 9 | 光谷生物医药园园区污水处理站进水水质标准 | 氨氮 | 实验废水 | 26mg/L | ||
| 10 | 豹澥污水处理厂进水水质标准 | pH | 项目废水 | 6-9 | ||
| 11 | 豹澥污水处理厂进水水质标准 | COD | 项目废水 | 320mg/L | ||
| 12 | 豹澥污水处理厂进水水质标准 | BOD5 | 项目废水 | 150mg/L | ||
| 13 | 豹澥污水处理厂进水水质标准 | 悬浮物 | 项目废水 | 180mg/L | ||
| 14 | 豹澥污水处理厂进水水质标准 | 氨氮 | 项目废水 | 25mg/L | ||
| 15 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 3类 | Leq(A) | 项目所在楼栋四周 | 昼间65dB(A)；夜间55dB(A) | |
| 16 | 《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020） | 一般固体废物 | ||||
| 17 | 《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023） | 危险废物 |
2. 部委规章及规范性文件
本项目在执行过程中，还需遵守以下部委规章及规范性文件：
- 《中华人民共和国环境保护法》
- 《中华人民共和国大气污染防治法》
- 《中华人民共和国水污染防治法》
- 《中华人民共和国噪声污染防治法》
- 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》
- 《建设项目环境保护管理条例》
- 《危险废物转移管理办法》
- 《排污许可管理条例》
- 《突发环境事件应急管理办法》
- 《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》
- 《关于开展企业事业单位突发环境事件应急预案备案工作的提醒函》
