纳磁生物总部及研发生产基地项目工程方案

[环境影响评价报告 - 资料分享] 发表于:2025-07-09 15:20:05
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前言
本文详细介绍了纳磁生物总部及研发生产基地项目的工程方案、建设内容及工程组成,包括项目规划、主体工程、辅助工程、储运工程及公用工程等方面的详细信息。
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1. 工程方案

1.1 项目建设内容

本项目将新建3栋厂房、1栋宿舍、1栋食堂和1个污水处理站、高压配电间等公辅工程,其中1号、2号、4号楼为丙类厂房,5号楼为食堂和配电室,6号楼为宿舍。购置自动包被机、全自动封口机、封膜仪、热封机、移液工作站、升降双层反应釜、全自动试剂分装系统等,项目建成后拟年产核酸提取试剂20亿人份,全自动核酸提取仪10000台。

1.2 核酸提取试剂的研发及全自动核酸提取仪的生产与研发

均位于1号楼,核酸提取试剂生产位于4号楼,各类仓库、试剂与仪器生产位于1号楼和4号楼内,2号楼目前规划为外租于其他企业。本次工作仅对纳磁生物总部及研发生产基地“年产核酸提取试剂20亿人份,全自动核酸提取仪10000台”项目(主要涉及1号楼、4号楼、5号楼、6号楼及其他相关辅助、环保等工程)的环境影响进行评价分析,后期对于租赁入驻的其他企业项目(涉及2号楼),需自行组织落实相关环评手续。

1.3 工程组成

工程类别单项工程名称主要建设内容及规模备注(行业类别)

主体工程1#厂房建筑面积11910.27m²,总层数4层,建筑层高23.8m,采用框架结构。目前规划该栋楼为本项目核酸提取试剂的研发区及全自动核酸提取仪的研发与生产区。包括试剂研发办公区、试剂研发仓库、试剂准备室、样本制备室、扩增区、产物分析区、RNA提取间、DNA提取间等。98专业实验研发(试验)基地
主体工程2#厂房建筑面积16854.69m²,总层数4层,建筑层高23.8m,采用框架结构。目前规划为外租于其他企业。/
主体工程4#厂房建筑面积21505.61m²,总层数13层,建筑层高65.6m,采用框架结构,目前规划该栋楼为本项目核酸提取试剂生产区。1F:大厅;2F:核酸提取试剂生产区,主要包括耗材、内外包材库区,成品库区,脱包区,灌装封膜区,外包区,称量配置区,中间产品暂存区,待包装产品暂存区,试剂暂存区,公共设施设备间,洁具及工衣清洗区,办公区,危险暂存间,一般固废间等;3F-13F:核酸提取试剂生产的贮存区,主要包括原料区,半成品区,成品区。49卫生材料及医药用品制造
主体工程5#食堂楼建筑面积1999.54m²,总层数2层,建筑层高16.1m,采用框架结构。/
主体工程6#宿舍楼建筑面积3018.99m²,总层数5层,建筑层高18.9m,采用框架结构。/
辅助工程配电房位于5号楼北侧,总层数1层,建筑层高4.8m。/
储运工程仓库与包装区4号楼2层北部、东部及中部,主要包括耗材、内外包材库区,成品库区,外包区;4号楼3层至13层,主要包括原料区,半成品区,成品区;1号楼2层及3层西部,主要包括仓库。/
道路及辅助设施道路及辅助设施沿厂房四周设置货运通道和消防通道,5号楼西北侧和6号楼东北侧设置地库入口。/
公用工程供水新鲜水由市政供水管网提供。纯水由1台25t/h纯水系统制备。/
公用工程排水建设雨污分流管网,雨水经厂区雨水管网排入市政雨水管网;食堂餐饮废水经隔油池处理后混入生活污水,生活污水经园区化粪池处理;生产废水排入污水管网,进入污水处理站处理,再进入豹澥污水处理厂进行深度处理。/
公用工程供电项目用电由市政电网提供。/
公用工程供热生产过程中用热采用电能源加热。/

1.4 项目主要产品方案

序号产品名称规格年生产量年研发量去向
1核酸提取试剂96T152000万人份2万人份

【全自动核酸提取仪性能指标】

  • 处理能力:1~96个样本/1~16个样本/1~48个样本;
  • 工作体积:20μL~1000μL ;
  • 磁珠回收率:>98%;
  • 永磁磁柱:4000Gs~6000Gs ;
  • 温控范围:4~120℃℃。

1.5 项目主要原辅料

1.5.1 原辅料类别及消耗量

序号名称CAS号理化性质及危险特性
1琼脂糖凝胶61970-08-9琼脂糖为线性多聚物,基本结构为1,3连接的β-D-半乳糖和1,4连接3,6-内醚-L-半乳糖交替连接的长链。
2异丙醇67-63-0无色透明液体,有似乙醇和丙酮混合物的气味,高度易燃,刺激眼睛和皮肤。可能在3类致癌物清单中。
3乙二胺四乙酸二钠(EDTA)139-33-3无色无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末,无臭、无味,可燃,具刺激性。
4三羟甲基氨基甲烷77-86-1不纯的氯化钠在空气中有潮解性,稳定性比较好,不易燃易爆。
5乙醇64-17-5无色透明液体,有特殊香味的气味,极易燃,储备运输远离火源、热源等。
6聚乙二醇25322-68-3依分子量不同而性质不同,从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。
7十二烷基硫酸钠(SDS)151-21-3白色或淡黄色粉末,易溶于水,对碱和硬水不敏感,可燃,具刺激性,具致敏性。
8十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)57-09-0盐酸与水、乙醇任意混溶,氯化氢能溶于许多有机溶剂。
9盐酸7647-01-0浓盐酸稀释有热量放出,盐酸在3类致癌物清单中,具有强腐蚀性,刺激性。
10十二烷基肌氨酸钠142-31-4/
11聚乙二醇系列25322-68-3随着分子量的增大,其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降。

1.5.2 主要原辅材料理化性质及危险特性

(表格内容同上,此处省略)

1.6 项目主要生产设备

设备名称型号数量能源位置用途
基因扩增仪TC-XP1扩增区用于试剂质检
荧光定量PCR仪FQD-96A/-22扩增区用于试剂质检
分液仪Y225-13A10灌装封膜区用于试剂生产
自动封膜机NC-SJ-SC-13410灌装封膜区用于试剂生产
贴标机86HS85E-118-CY10灌装封膜区用于试剂生产
反应釜/3称量配制区用于试剂生产
高压灭菌锅/2称量配制区用于试剂生产
打包机/1外包区用于试剂生产
磁力搅拌器/10称量配制区用于试剂生产
混匀仪/1DNA提取间用于试剂生产
金属浴/1DNA提取间用于试剂生产
核酸提取仪/1DNA提取间用于试剂质检
分光光度计/1DNA提取间用于试剂质检
Qubit4/1产物分析区用于试剂研发
离心机/1DNA提取间用于试剂研发
混匀仪/1DNA提取间用于试剂研发
金属浴/1DNA提取间用于试剂研发
核酸提取仪/1DNA提取间用于试剂研发
分光光度计/1DNA提取间用于试剂研发
Qubit4 Nano-3001/1DNA提取间用于试剂研发
琼脂糖凝胶电泳设备EPS30011产物分析区用于试剂研发
凝胶成像仪Tanon-16001产物分析区用于试剂研发
离心机/1DNA提取间用于试剂研发
万能角度尺/1设备调试间用于设备测量
数显百分表/1设备调试间用于设备测量
电子内测千分尺/1设备调试间用于设备测量
泄露电流测试仪/1设备调试间用于设备测量
塞尺/1设备调试间用于设备测量
手持测温热像仪/1设备测试间用于设备质检
数显游标卡尺/1设备测试间用于设备质检
数显游标卡尺/1设备测试间用于设备质检
数显千分尺/1设备测试间用于设备质检
高度尺/1设备测试间用于设备质检
数显游标卡尺/1设备测试间用于设备质检
型耐压测试仪/1设备测试间用于设备质检
接地电阻测试仪/1设备测试间用于设备质检
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